Pfizer dice que su vacuna contra el covid-19 para niños de 5 a 11 años es segura

 Pfizer dice que su vacuna contra el covid-19 para niños de 5 a 11 años es segura
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Por (CNN) – En un anuncio muy esperado, Pfizer dijo el lunes que un ensayo de fase dos/tres mostró que su vacuna de covid-19 era segura y generó una respuesta de anticuerpos «robusta» en niños de 5 a 11 años.

Estos son los primeros resultados de este tipo publicados para este grupo de edad para una vacuna de covid-19 en EE. UU., y los datos aún no han sido revisados por pares ni publicados. Pfizer dijo que planea presentar pronto a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA) para una autorización de uso de emergencia (EUA).

El ensayo incluyó a 2.268 participantes de entre cinco y 11 años y utilizó un régimen de dos dosis de la vacuna administrada con 21 días de diferencia. Estos ensayos utilizaron una dosis de 10 microgramos, menor que la dosis de 30 microgramos que se ha utilizado para los mayores de 12 años.

«La dosis de 10 microgramos se seleccionó cuidadosamente como la dosis preferida por seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en niños de 5 a 11 años», dijo Pfizer en un comunicado de prensa.

Las respuestas inmunitarias de los participantes se midieron observando los niveles de anticuerpos neutralizantes en la sangre y comparando esos niveles con un grupo de control de personas de 16 a 25 años que recibieron un régimen de dos dosis con la dosis más grande de 30 microgramos. Pfizer dijo que los niveles se comparan bien con los de las personas mayores que recibieron la dosis mayor, lo que demuestra una «fuerte respuesta inmunitaria en esta cohorte de niños un mes después de la segunda dosis».

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Son Así RD

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